Sarilumab

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Sarilumab
Caratteristiche generali
Numero CAS1189541-98-7
DrugBankDBDB11767
Dati farmacologici
Categoria farmacoterapeuticaImmunosoppressore - anticorpo monoclonale
Indicazioni di sicurezza
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Il farmaco Sarilumab, commercializzato come Kevzara da Sanofi è un anticorpo monoclonale contro la interleuchina-6.[1] Regeneron Pharmaceuticals e Sanofi ha sviluppato il farmaco per il trattamento della artrite reumatoide con approvazione della Food and Drug Administration del 22 maggio 2017 e della European Medicines Agency il 23 giugno 2017.[2]

Indicazioni

Sarilumab è usato nelle forme moderate e severe di artrite reumatoide che non rispondono a trattamenti convenzionali. Può essere usato anche in combinazione con methotrexate o altri farmaci DMARD.[3][4]

Controindicazioni

In Europa viene controindicato in soggetti con infezioni severe in atto.[3] Mentre non è controindicato negli USA dalla FDA se non con un avvertimento nel caso di tubercolosi.[4]

Effetti collaterali

La sperimentazione MONARCH suggerisce una significativa incidenza di neutropenia con dosi da 200 mg ogni due 2 settimane, comparato a pazienti trattati con adalimumab (13,6% vs 0,5%). Anche se le infezioni risultano similari nei due gruppi (28,8% vs 27,7%).

Altri effetti collaterali nell'1% fino al 10% dei pazienti includono trombocitopenia, infezioni nelle alte vie aeree e nel tratto urinario, herpes alla bocca, iperlipidemia, e reazioni in loco al punto di iniezione.[3]

COVID-19

Nel marzo 2020 il The Feinstein Institute of Northwell Health annuncia uno studio su malati di COVID-19[5], tuttavia, nel settembre 2020 lo studio si conclude affermando l'inefficacia contro il COVID-19[6].

Nel settembre 2021, l'AIFA ne ha autorizzato l'uso per il trattamento del COVID-19, con dispensazione a carico del Sistema Sanitario Nazionale[7].

Note

  1. ^ Statement On A Nonproprietary Name Adopted By The USAN Council: Sarilumab (PDF), su ama-assn.org, American Medical Association. URL consultato il 30 marzo 2020 (archiviato dall'url originale il 29 settembre 2012).
  2. ^ Kevzara: Authorisation details, su ema.europa.eu, European Medicines Agency. URL consultato il 28 settembre 2017 (archiviato dall'url originale il 27 settembre 2017).
  3. ^ a b c Kevzara: EPAR – Product Information (PDF), su ema.europa.eu, European Medicines Agency, 26 settembre 2017. URL consultato il 30 marzo 2020 (archiviato dall'url originale il 18 giugno 2018).
  4. ^ a b (EN) Sarilumab (monograph), su Drugs. URL consultato il 1º luglio 2024.
  5. ^ Northwell Health Initiates Clinical Trials of 2 COVID-19 Drugs, 21 marzo 2020.
  6. ^ Covid, il gruppo francese Sanofi: «Falliti i test su farmaco anti-artrite, stop a nuovi studi», 2 settembre 2020.
  7. ^ https://www.aifa.gov.it/documents/20142/1289678/Comunicato_AIFA_665.pdf, in Comunicato AIFA n. 665.

Bibliografia